求医问诊网用户请注册后联系站长QQ 5825256,验证语言-医院。允许通过后投稿。
您好,请 【登陆】【注册】
求医问诊网共有:6个海外医院 , 个病历正在排队审核 , 共有:97579篇出国看病资讯。
今日热门:
您现在的位置:主页 > 癌症治疗最新科技 >

中国原研新药走出国门 首获美国FDA突破性疗法认定

作者:admin 发布时间:2019.06.12 浏览:

2019年1月15日,美国FDA授予中国原研新药Zanubrutinib突破性疗法认定,这一认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程,也代表着FDA对这一在研药物的肯定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得这种国际认可。

Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位,朱军教授担任主要研究者。

近年来,随着国家政策层面的大力支持,国内原研新药日益增多,并频频在国内外各种场合崭露头角,但是能够得到FDA认可的药物却不太多。北京大学肿瘤医院牵头进行的Zanubrutinib临床研究数据翔实可靠,结果振奋人心,这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越,希望在不久的将来, 出国看病 ,有越来越多的中国新药能够走出国门,让全世界对中国的研发能力刮目相看,早日实现我们的科技强国梦。

0
赞一个

评论

游客,你好!评论请填写验证码:点击我更换图片
最新评论