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免疫治疗已经开始“攻克”癌症

作者:admin 发布时间:2017.11.24 浏览:

2010年2月,Gu先生的右肝上发现2cm的病灶,他立即切除并且恢复的不错。

2012年12月,肿瘤卷土重来,再次切除后反复出现且出现转移。

2014年7月,Gu先生开始尝试靶向药,先后服用了5种靶向药,副作用难以忍受,且肿瘤指标一路上升,生命开始亮红灯。

2015年4月,Gu先生第一次使用PD-1抑制剂。

2015年10月,Gu先生做肺部CT发现肺部的3个结节已经消失,纵隔淋巴的肿瘤缩小了0.3cm。

2016年1月,Gu先生已使用15次PD-1,目前检查显示肿瘤指标恢复正常水平。


本案例来自“与癌共舞”患者叙述


PD-1是神药么,可以让Gu先生用“凤凰涅槃”来形容自己的生命重回正轨?它到底是何方神圣,真的能够挽救晚期患者的生命么?


 1. PD-1究竟神在哪儿


PD-1首次露面要追溯到2013年,当时施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda宣传临床实验结果:在癌症已经转移并且所有已有治疗方案都无效的黑色素癌症晚期患者身上,这两种药物让60%的患者肿瘤减小乃至消失了超过2年!要知道,这些患者平时的生存时间只能以周计算,而这两种免疫药物让60%以上的患者活了超过2年!

  

因此PD-1从临床试验阶段就一直自带光环,在审批阶段也是获得了FDA的加速批准待遇。


不仅是黑色素瘤,因为PD-1的有效原理是激活人体的免疫细胞杀死肿瘤,而不是直接作用于肿瘤细胞,这让免疫疗法PD-1成为目前抗癌药物中覆盖癌症范围最广的一种。


已经通过美国食品药物监督管理局(FDA)批准的适用疾病为:部分黑色素瘤、肾癌和非小细胞肺癌。仍在临床实验实体瘤包括:部分乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、卵巢癌、头颈部癌症、膀胱癌、皮肤癌、胃癌、肝癌等。发表在《Current Opinion in Pharmacology》2015年6月份文布了PD-1抑制剂目前的有效数据:



2016年2月28日,FDA又扩大批准Opdivo单药治疗的适用人群,纳入了既往未接受治疗(初治)BRAF突变阳性晚期黑色素瘤患者。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Opdivo 2个新的适应症:(1)用于既往化疗治疗后病情复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;(2)用于既往化疗治疗后病情复发的晚期肾细胞癌成人患者。


 2.【什么时机适合使用PD-1】


这里需要科普下PD-1的作用机理:  PD-1抑制剂是通过给<被肿瘤细胞“踩了刹车”的免疫系统“松刹车”>,从而间接调动和激活免疫系统杀死肿瘤,所以这个过程中可能会伴随着一些副作用,甚至一些不合适的患者在使用PD-1治疗的阶段因为副作用而危及生命。

 

很多癌症患者是在尝试过传统手术放、化疗,甚至中药、偏方等一切能搜集到的手段之后,才想到PD-1。


但其实这是一个误区,因为患者兜兜转转一大圈之后,无论是身体免疫力还是抵抗力都已经十分低下。因此如果患者在已经十分虚弱的情况下使用PD-1,很可能副作用不可耐受或自身免疫力太差对PD-1反应不佳,不要等到最后关头才孤注一掷。


 3.【有哪些副作用】


如果患者在使用过程中副作用症状不明显,可不进行干预,但如果不适症状严重,则必须要咨询有相关经验的医生,使用激素减轻症状甚至终止用药。


施贵宝Opdivo副作用(Opdivo2015年4月新版说明书)


默沙东Keytruda副作用(Keytruda使用说明书2015年第三版)


据上海胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜介绍,“使用免疫疗法时要考虑药物的不良反应,比较严重的因为干扰了病人的正常免疫机制而引发间质性肺炎。另外,国内的活动性乙肝的病人使用一定要小心。在美国乙肝病人很少,目前还没有用药证据,但事实上在慢性免疫性疾病的病人身上用药都要非常小心。


 4.【真实患者的用药感受】(表格内容来自“与癌共舞”)




5.【PD-1如何注射】


PD-1抑制剂要通过静脉滴注来使用。但这也出现了一个问题,因为PD-1未在国内上市,国内医生很多情况下会拒绝为患者进行滴注,主要原因是担心安全性问题。

 

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关键词: 癌症 已经 治疗 开始

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