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杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司

作者:admin 发布时间:2017.06.05 浏览:

在研新药

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用于Ⅱ型糖尿病治疗的原创单克隆抗体新药 GMA102

      GLP-1受体(GLP-1R)属于B型GPCR,主要表达于胰岛β细胞表面,也表达于胰岛α-细胞,中枢神经和肠道。在GLP-1的刺激下,GLP-1R的下游信号通路被激活并通过提高胰岛细胞胰岛素的合成和分泌等一系列复杂的生物学功能的综合调节,达到调节人体糖的代谢和血糖水平。

 

      GLP-1被发现(Kreymann B, et al.,1987)后的20多年里,通过干涉此信号通路来治疗Ⅱ型糖尿病的尝试从来就没有停止过。但直到2005年第一个针对此靶点的多肽类药物——Exenatide(Eli Lily and Amylin),才被批准用于临床。Exenatide规避了天然GLP-1在体内迅速被DPP-IV降解的缺陷,成为第一个相对长效的类似于GLP-1的GLP-1R激活剂。同时,通过同一信号通路, 出国看病 ,以不同类型药物形式上市或在研的药物陆续出现,如DPP-IV抑制剂类的Sitagliptin,和GLP-1长效衍生物Liraglutide和Bydureon等,但至今还没有抗体类型的药物公开报道和上市销售。究其原因,主要是因为GPCR本身存在着7个跨膜区膜蛋白的结构特点以及天然的低表达率,导致有生物学活性的可溶性GPCR抗原难以制备。也正因此,截至目前全世界仍未有一个针对GPCR的抗体药物上市销售。
      在研新药GMA102项目是鸿运华宁利用自主构建的GPCR药用抗体制备和筛选技术平台,通过建立一系列高灵敏度和高分辨率的功能性检测手段,遴选获得了一批候选(Candidate)抗体,并在人源化的过程中对这些抗体的各项生物学功能包括结合力和体外生物活性进行了定向优化(Maturation),再将优化后的人源化抗体和一个保留了生物学活性的GLP-1片段,经由一个特殊的连接序列(Linker)融合而成的原创单克隆单体Ⅰ类新药,用于Ⅱ型糖尿病的治疗。
 

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