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白血病救命药价贵百倍 新药审批比西欧慢4年

作者:admin 发布时间:2015.02.03 浏览:

  在许多白血病患者眼中,由瑞士诺华制药研发出产的格列卫,就是救命药。然而因为诺华在环球对该药都申请了专利掩护,因此格列卫在环球的价值都很是昂贵,在中国,该药物的价值到达2.3~2.5万元/盒,白血病患者仅该种药物一年的耗费要快要40万,而且该药物并不在大大都省市医保范畴内,求医 看病 ,平凡工薪阶级基础无法遭受。

  而印度仿制药的价值仅为200元,且药效不差。但因为这种药物无法通过正规渠道在海内售卖,因此必要患者通过非凡途径从印度代购。客岁,客岁,湖南患者陆勇由于给病友从印度代购这种药物,被湖南沅江人民法院治罪为“贩卖假药罪”。

  究竟上,格列卫在中国的专利申请日期为1993年4月2日,按照中国相干法令划定,专利期为20年。因此海内的仿制药企在2013年4月1日后已经可以正当出产格列卫。在专利药到期后,药品的价值一样平常会有差异水平的降落,人称“专利悬崖”。

  然而,实际并不如想象的乐观。业内人透露,假如两年才申报的新药,预计都要十年往后才气拿到出产核准了。由于最近两年,因为海外专利药延续到期等身分,申报审批守候批复的时刻越来越长。听嗣魅这是因为人手不敷导致,今朝我国体例内的审批职员约为140人,而美国这一人数到达了4000多,欧盟为3000人。

  据相识,今朝入口药品守候临床的审评时刻为6~10个月,申请出产的审评时刻快则20个月,慢则必要62个月,总时长历时5年。而西欧国度的评审时刻,美国均匀为303天,欧洲约1年。审批的迟钝直接导致了药企的研发本钱接纳以及红利遥遥无期,而对付患者而言,这样的守候有些乃至是以生命为价钱。

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